registracija lekova
Uslugu registracije proizvoda zasnivamo na kontinuiranom praćenju zakonske regulative, izuzetno dobrom poznavanju regulatornih procesa i kvalitetnoj komunikaciji sa nadležnim institucijama i agencijama.
Naš tim u okviru procesa pripreme registracionih dosijea i dobijanja dozvole za stavljanje leka u promet nudi sledeće usluge:
procena registracione dokumentacije
dobijanje dozvole za stavljanje leka u promet
obnova dozvole za stavljanje leka u promet
prenos dozvole za stavljanje leka u promet na drugog nosioca
varijacije (izmene/dopune) dozvole za stavljanje leka u promet
usluge farmakovigilance
prećenje regulative u Republici Srbiji koja se odnosi na ovu oblast i blagovremeno informisanje klijenta
izveštavanje o statusu podnetih aplikacija
adekvatno čuvanje i skladištenje svih podataka i dokumentacije
Za medicinska sredstva:
upis medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava
izmene upisa
obnova upisa medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava